Si prodhohet insulina në Rusi. Në Rusi ka nisur prodhimi i gjeneratës së fundit të insulinës A do të zëvendësojë insulina ruse barnat e prodhuara nga jashtë?

Në fabrikën në rajonin Oryol, Rusia nisi ciklin e parë të plotë të prodhimit të insulinës në formën e stilolapsave të shiringës - më i përshtatshmi për pacientët me diabet. Pajisjet e tilla u shfaqën në tregun botëror rreth 20 vjet më parë dhe tërhoqën pacientë me lehtësinë e përdorimit të tyre, dhe linja Oryol për montimin e stilolapsave të shiringave funksionon që nga viti 2011. Një stilolaps shiringë përbëhet nga një shishe me ilaçin, një mekanizëm dozimi dhe një gjilpërë e zëvendësueshme. Me ndihmën e saj, insulina është më e lehtë për t'u administruar dhe dozuar, krijon një minimum dhimbjeje dhe një pajisje e tillë është shumë më e lehtë për t'u mbajtur sesa një e vërtetë. shiringë me ampula.

Projekti u lançua në zbatim të udhëzimeve të kryeministrit të atëhershëm dhe guvernatori i rajonit Oryol theksoi pa u lodhur rolin e politikanëve dhe partnerëve në faktin se projekti u zbatua fare (ai u zbatua nga kompania ndërkombëtare Sanofi, furnizuesi i tretë më i madh i insulinës në tregun rus, sipas CMI "Pharmexpert", dhe kompanitë e tjera perëndimore që erdhën në tregun rus me propozime të ngjashme nuk kanë arritur ende të zbatojnë planet e tyre). Gjatë ceremonisë së hapjes, u theksua se uzina zgjidh dy probleme njëherësh - sigurimin e rusëve me barna të cilësisë së lartë dhe reduktimin e varësisë nga furnizimi me barna të huaja.

Por qëllimi i dytë nuk do të arrihet qartë nga kjo bimë, të paktën në të ardhmen e afërt: vetë substancat në formë të thatë furnizohen në fabrikën Oryol nga Gjermania.

Më pas, kjo substancë farmaceutike aktive (insulinë kristalore njerëzore ose analoge të insulinës njerëzore) dhe përbërësit ndihmës për përgatitjen e solucioneve/suspensioneve transferohen në prodhim nga magazina e lëndës së parë, peshohen në një stacion peshimi me rrjedhje laminare dhe ngarkohen në miksera të mbushur paraprakisht me ujë. për injeksion ndërkohë që mikser është në punë.

Produktet e uzinës në Orel janë insulina të njohura njerëzore dhe analoge - me veprim të gjatë dhe të shkurtër. Cilësia është identike me atë të fabrikës kryesore në Frankfurt.

Teknologët e uzinës pranojnë se jo të gjitha barnat ruse janë të këqija, por pjesa më e madhe e prodhimit nuk është e certifikuar sipas standardeve GMP (Praktika e Mirë e Prodhimit), kështu që nuk është e qartë se si të dallohet një ilaç me cilësi të lartë nga një mediokër. Në një mënyrë apo tjetër, pacientët e varur nga insulina do të vazhdojnë të presin nga jashtë për të marrë një ilaç cilësor të garantuar.

Insulinat njerëzore dhe analogët e tyre prodhohen nga bakteret e modifikuara gjenetikisht, domethënë ato janë produkte të vërteta OMGJ. Megjithatë, pacientët diabetikë nuk kanë frikë nga OMGJ-të: substancat e sintetizuara nga bakteret janë të cilësisë shumë më të lartë dhe më pak alergjike për njerëzit. Cikli i plotë i prodhimit të insulinës në Rusi është zbatuar vetëm në nivelin e prodhimit me kapacitet të ulët në Institutin e Kimisë Bioorganike të Akademisë Ruse të Shkencave në Moskë dhe në ndërmarrjen Kombëtare të Bioteknologjisë në Obolensk (në faqe interneti Kompania e fundit pretendon se është e certifikuar GMP), por ata e paketojnë insulinën e tyre në kontejnerë të vështirë që përgjithësisht janë të përshtatshëm vetëm për përdorim spitalor. Për më tepër, ato nuk ofrojnë insulina me veprim të gjatë.

Instalimi i pajisjeve tuaja për prodhimin e stilolapsave të shiringave është shumë i shtrenjtë dhe nuk është ende brenda aftësive të prodhuesve. Shteti mbështet kompanitë e huaja.

Paketa Medsintez në Novouralsk dhe Ufa importonte insulinë, por për shkak të vëllimeve të vogla të prodhimit, çmimet e saj ndryshojnë pak nga insulina e importuar plotësisht. Lojtarët më të mëdhenj në tregjet ruse dhe globale mbeten të huajt Novo Nordisk, Sanofi-Aventis dhe Eli Lilly. Sipas të dhënave të vitit 2011, Novo Nordisk zë 43.4% të tregut, Eli Lilly - 27.6%, Sanofi-Aventis - 17.8%. Vetëm në vendin e katërt është Pharmstandard me 6%. Prodhuesit e tjerë nuk mbulojnë as 3% të tregut. dhe National Biotechnologies, të cilat ofrojnë një cikël të plotë prodhimi, kishin respektivisht 1.3 dhe 0.6% modeste të tregut.

Nevojat e pacientëve rusë për insulinë janë të mëdha dhe vazhdojnë të rriten.

Sipas statistikave zyrtare (për vitin 2011), më shumë se 3.3 milion njerëz kanë diabet në Rusi dhe rreth 285 milion njerëz në botë. Sidoqoftë, ekspertët nga Qendra Kërkimore Endokrinologjike besojnë se numri real i diabetikëve në Rusi është tre herë më i lartë - më shumë se 10 milionë njerëz. Megjithatë, jo të gjithë pacientët kanë nevojë për insulinë: si në vendin tonë ashtu edhe në botë, 90% e pacientëve janë pacientë me diabet të tipit 2, i cili në fazën fillestare nuk është insulinovartës. Diabeti i tipit 1 është më shpesh i trashëguar. "Shkaktësi" janë infeksione të ndryshme, për shembull enteroviruset, ndjeshmëria ndaj të cilave, nga ana tjetër, përcaktohet nga puna e antigjeneve të leukociteve.

Diabeti i tipit 1 më së shpeshti zhvillohet në një moshë relativisht të hershme dhe nuk lidhet me stilin e jetesës. Diabeti i tipit 2, përkundrazi, shfaqet gjatë jetës nën ndikimin e një sërë faktorësh të jashtëm, kryesori prej të cilëve është ushqimi i dobët.

Shkencëtarët pajtohen se incidenca e diabetit do të rritet ndjeshëm në dhjetë vitet e ardhshme. Megjithëse incidenca e diabetit të tipit 1 tek fëmijët është rritur ndjeshëm gjatë shekullit të 20-të (shkencëtarët ende duke argumentuar për arsyet e këtij fenomeni), rritja kryesore është ende nga diabeti i tipit 2. Arsyeja kryesore për këtë është dieta e dobët dhe stresi. Biologjikisht, në një situatë të tillë, çdo lëndë ushqyese ruhet në indin dhjamor, ndaj stresi është fajtor jo vetëm për rritjen e incidencës së diabetit, por edhe për sëmundjet kardiovaskulare dhe kancerin. Një rritje veçanërisht e fortë do të vërehet në vendet në Azi dhe Afrikë, të cilat po kalojnë në një "dietë perëndimore" dhe stil jetese përkatëse.

Meqenëse çdo sëmundje është më e lehtë për t'u parandaluar sesa për t'u kuruar, njerëzit në rrezik të zhvillimit të diabetit mund të këshillohen të shmangin stresin, stërvitjen, të hanë tepër dhe të mos pinë duhan.

Aktualisht në Rusi ka rreth 10 milionë njerëz të diagnostikuar me diabet. Dihet se kjo sëmundje shoqërohet me një ndërprerje të prodhimit të insulinës nga qelizat e pankreasit, të cilat janë përgjegjëse për metabolizmin në trup.

Në mënyrë që pacienti të jetojë një jetë të plotë, ai duhet të injektojë rregullisht insulinë çdo ditë.

Sot situata është e tillë që më shumë se 90 për qind e tregut të produkteve mjekësore përbëhet nga barna të prodhuara nga jashtë - kjo vlen edhe për insulinën.

Ndërkohë, sot vendi përballet me detyrën e lokalizimit të prodhimit të barnave jetike. Për këtë arsye, sot të gjitha përpjekjet synojnë të sigurojnë që insulina shtëpiake të bëhet një analog i denjë i hormoneve të prodhuara me famë botërore.

Lëshimi i insulinës ruse

Vitet e fundit, lider në zhvillimin e barnave me inxhinieri gjenetike në vend ka qenë kompania Geropharm.

Është i vetmi në Rusi që prodhon insulina vendase në formën e substancave dhe ilaçeve. Aktualisht, këtu prodhohen insulina me veprim të shkurtër Rinsulin R dhe insulina me veprim të ndërmjetëm Rinsulin NPH.

Sidoqoftë, ka shumë të ngjarë, prodhimi nuk do të ndalet këtu. Në lidhje me situatën politike në vend dhe vendosjen e sanksioneve kundër prodhuesve të huaj, Presidenti i Federatës Ruse Vladimir Putin urdhëroi zhvillimin e plotë të prodhimit të insulinës dhe një inspektim të organizatave ekzistuese.

Gjithashtu është planifikuar të ndërtohet një kompleks i tërë në qytetin e Pushchina, ku do të prodhohen të gjitha llojet e hormoneve.

A do të zëvendësojë insulina ruse barnat e prodhuara nga jashtë?

Sipas rishikimeve të ekspertëve, për momentin Rusia nuk është një konkurrent i tregut global të insulinës. Prodhuesit kryesorë janë tre kompani të mëdha - Eli-Lilly, Sanofi dhe Novo Nordisk. Megjithatë, gjatë 15 viteve, insulina vendase do të jetë në gjendje të zëvendësojë rreth 30-40 për qind të sasisë totale të hormonit të shitur në vend.

Fakti është se pala ruse ka vendosur prej kohësh detyrën e sigurimit të vendit me insulinën e vet, duke zëvendësuar gradualisht barnat e prodhuara nga jashtë.

Prodhimi i hormonit filloi në kohët sovjetike, por më pas u prodhua insulina me origjinë shtazore, e cila nuk kishte pastrim cilësor.

Në vitet '90 u bë një përpjekje për të organizuar prodhimin e insulinës vendase të gjeneruar gjenetikisht, por vendi u përball me probleme financiare dhe ideja u pezullua.

Gjatë gjithë këtyre viteve, kompanitë ruse janë përpjekur të prodhojnë lloje të ndryshme të insulinës, por produkte të huaja janë përdorur si substancë. Sot kanë filluar të shfaqen organizata që janë gati të prodhojnë një produkt tërësisht vendas. Njëra prej tyre është kompania e lartpërmendur “Geropharm”.

• Është planifikuar që pas ndërtimit të një fabrike në rajonin e Moskës, vendi të prodhojë lloje moderne të barnave për diabetikët, të cilat në cilësi do të jenë në gjendje të konkurrojnë me teknologjitë perëndimore. Kapacitetet moderne të impiantit të ri dhe ekzistues do të lejojnë prodhimin deri në 650 kg të substancës në një vit.
• Prodhimi i ri do të dalë në treg në vitin 2017. Në të njëjtën kohë, kostoja e insulinës do të jetë më e ulët se analogët e huaj. Një program i tillë do të zgjidhë probleme të shumta në fushën e diabetit në vend, përfshirë edhe ato financiare.
• Para së gjithash, prodhuesit do të prodhojnë hormone ultra të shkurtër dhe me veprim të gjatë. Gjatë katër viteve, një linjë e plotë e të katër pozicioneve do të lëshohet. Insulina do të prodhohet në shishe, fishekë, stilolapsa shiringash të disponueshme dhe të ripërdorshme.

Nëse kjo është vërtet kështu do të dihet pasi të nisë procesi dhe të shfaqen rishikimet e para të barnave të reja.

Sidoqoftë, ky është një proces shumë i gjatë, kështu që banorët e Rusisë nuk duhet të shpresojnë për zëvendësim të shpejtë të importit.

Cila është cilësia e hormonit të prodhuar në vend?

Më e përshtatshme dhe që nuk shkakton efekte anësore për diabetikët konsiderohet të jetë insulina e krijuar gjenetikisht, e cila korrespondon në cilësitë fiziologjike me hormonin origjinal.

Për të testuar efektivitetin dhe cilësinë e insulinës me veprim të shkurtër Rinsulin R dhe insulinës me veprim të ndërmjetëm Rinsulin NPH, u krye një studim shkencor, i cili bëri të mundur demonstrimin e një efekti të mirë të uljes së glukozës në gjakun e pacientëve dhe mungesës së një alergjie. reagimi gjatë trajtimit afatgjatë me barna të prodhimit rus.

Për më tepër, mund të theksohet se do të jetë e dobishme që pacientët të dinë; sot ky informacion është jashtëzakonisht i rëndësishëm.

Në studim morën pjesë 25 diabetikë të moshës 25-58 vjeç, të cilët u diagnostikuan me diabet mellitus të tipit 1. 21 pacientë kishin një formë të rëndë të sëmundjes. Secili prej tyre merrte dozën e kërkuar të insulinës ruse dhe të huaj çdo ditë.

1. Treguesi i glicemisë dhe hemoglobinës së glikuar në gjakun e pacientëve gjatë përdorimit të analogut vendas mbeti afërsisht në të njëjtin nivel si kur përdorni një hormon të prodhuar nga jashtë.
2. Përqendrimi i antitrupave gjithashtu nuk ka ndryshuar.
3. Përfshirë ketoacidozën, reaksionin alergjik dhe hipoglikeminë.
4. Doza ditore e hormonit gjatë vëzhgimit u administrua në të njëjtin vëllim si në kohët normale.

Për më tepër, u krye një studim për të vlerësuar efektivitetin e reduktimit të niveleve të glukozës në gjak duke përdorur ilaçet Rinsulin R dhe Rinsulin NPH. Nuk kishte dallime të rëndësishme kur përdorni insulinë vendase dhe të huaj.

Kështu, shkencëtarët kanë arritur në përfundimin se diabetikët mund të kalojnë në lloje të reja të insulinës pa asnjë pasojë. Në të njëjtën kohë, ruhet doza dhe mënyra e administrimit të hormonit.

Në të ardhmen, është e mundur të rregulloni dozën bazuar në vetë-monitorimin e gjendjes së trupit.

Përdorimi i Rinsulinës NPH

Ky hormon ka një kohëzgjatje mesatare të veprimit. Përthithet shpejt në gjak dhe shpejtësia varet nga doza, mënyra dhe zona e administrimit të hormonit. Pas administrimit të ilaçit, ai fillon të veprojë brenda një ore e gjysmë.

Efekti më i madh vërehet ndërmjet 4 dhe 12 orëve pasi hyn në trup. Kohëzgjatja e ndikimit në trup është 24 orë. Pezullimi është i bardhë, vetë lëngu është i pangjyrë.

Ilaçi është i përshkruar për diabetin mellitus të tipit të parë dhe të dytë, dhe rekomandohet gjithashtu për sëmundjen tek gratë gjatë shtatzënisë.

Kundërindikimet përfshijnë:

• Intoleranca individuale ndaj ilaçit ndaj çdo komponenti të përfshirë në insulinë;
• Prania e hipoglikemisë.

Meqenëse hormoni nuk mund të depërtojë në barrierën placentare, nuk ka kufizime në përdorimin e ilaçit gjatë shtatzënisë.

Gjatë ushqyerjes me gji lejohet edhe përdorimi i hormonit, por pas lindjes është e nevojshme të monitorohet niveli i glukozës në gjak dhe, nëse është e nevojshme, të zvogëlohet doza.

Insulina administrohet në mënyrë subkutane. Doza përcaktohet nga mjeku, në varësi të rastit specifik të sëmundjes. Doza mesatare ditore është 0,5-1 IU për kilogram peshë.

Ilaçi mund të përdoret vetëm ose në kombinim me hormonin me veprim të shkurtër Rinsulin R.

Para injektimit të insulinës, duhet të rrotulloni fishekun të paktën dhjetë herë midis pëllëmbëve, në mënyrë që masa të bëhet homogjene. Nëse është formuar shkumë, ilaçi nuk mund të përdoret përkohësisht, pasi kjo mund të çojë në një dozë të gabuar. Gjithashtu, nuk mund ta përdorni hormonin nëse përmban grimca të huaja dhe thekon të ngjitura në mure.

Ilaçi i hapur mund të ruhet në një temperaturë prej 15-25 gradë për 28 ditë nga data e hapjes. Është e rëndësishme që insulina të ruhet larg rrezeve të diellit dhe nxehtësisë së jashtme.

Në rast të mbidozimit, mund të zhvillohet hipoglikemia. Nëse ulja e glukozës në gjak është e lehtë, fenomeni i padëshiruar mund të eliminohet duke gëlltitur ushqime të ëmbla që përmbajnë sasi të mëdha karbohidratesh. Nëse rasti i hipoglikemisë është i rëndë, pacientit i jepet një tretësirë ​​glukoze 40%.

Për të shmangur këtë situatë, duhet të hani një vakt të pasur me karbohidrate pas kësaj.

Përdorimi i Rinsulinës R

Ky medikament është një insulinë me veprim të shkurtër. Në pamje është i ngjashëm me Rinsulin NPH. Mund të administrohet në mënyrë subkutane, si dhe në mënyrë intramuskulare dhe intravenoze nën mbikëqyrjen e rreptë të mjekut që merr pjesë. Doza duhet gjithashtu të merret vesh me mjekun tuaj.

Pasi hormoni hyn në trup, efekti i tij fillon brenda gjysmë ore. Efektiviteti maksimal vërehet në periudhën prej 1-3 orësh. Kohëzgjatja e ndikimit në trup është 8 orë.

Insulina administrohet gjysmë ore para një vakti ose një rostiçeri të lehtë pasdite që përmban një sasi të caktuar karbohidratesh. Nëse përdoret vetëm një ilaç për trajtimin e diabetit mellitus, Rinsulin R administrohet tre herë në ditë; nëse është e nevojshme, doza mund të rritet në gjashtë herë në ditë.

04.10.2013 10:30

Dov_madan

Pra, ata (babë e bir Rodionov) kanë prodhuar këtë insulinë që nga viti 2008 dhe nuk mund ta nxjerrin këtë insulinë në treg. Rem Vyakhirev tashmë i ka ndihmuar dhe Pharmstandard ka tre vjet që kërkon një partner...
Gjithsesi, ata nuk u pajtuan me akademikun Dedov, dhe insulinat janë të përshkruara në lot sipas emrit tregtar. Shoqëria e Diabetit është më e fuqishmja nga lobet e pacientëve, puna dhjetëvjeçare e Eli-lit dhe Novo-Nordisk me drejtuesit e këtij lobi nuk ishte e kotë - ata do të ngrihen për të drejtën për të marrë më të importuarat dhe më të shumtët. insulinat e shtrenjta falas... Ndryshe nga hemofilët si Zhulev dhe sklerotikët e shumëfishtë si Saversky dhe Vlasov (këto janë të gjithë drejtues të komunitetit të pacientëve të Federatës Ruse) - ka shumë herë më shumë diabetikë dhe shumë prej tyre zënë zyra qeveritare në nivele të ndryshme. .

05.10.2013 08:08

Bravo!!, vazhdo keshtu!!

05.10.2013 21:11

Zahadum

Unë dyshoj seriozisht në aftësinë për të prodhuar insulinë me cilësi të lartë në Federatën Ruse. Së shpejti pacientët do të ndiejnë fuqinë e tij "jetëdhënës". Dhe kushdo që nuk dëshiron, do të rimbushë varrezat.

07.10.2013 10:46

Ilya

Është mjaft e mundur të prodhohet insulinë me cilësi të lartë në Rusi - nga pikëpamja e bioteknologjisë, nuk ka asgjë të komplikuar atje; ka shumë projekte të ngjashme sovjetike dhe ruse. Nga ana tjetër, do t'i bashkohem komentuesve të mëparshëm me mendimin se lobi i fermës do të bëjë të pamundurën për të parandaluar nisjen e këtij prodhimi. Me sa mbaj mend, tashmë kishte një fabrikë shtëpiake të insulinës, dhe madje funksionoi për disa muaj, pas së cilës u mbyll me sukses.

08.10.2013 19:15

Diabetolog

Gjëja kryesore është substanca e saj, prodhimi i ciklit të plotë. Bima nuk është inferiore ndaj atyre të importuara. Kjo nuk është shishja e insulinës Sanofi në rajonin e Kaluga, për të cilën kompania vazhdimisht trumbet në TV "ne jemi vendas". Keni të drejtë, lobi i insulinës është shumë i fuqishëm dhe i korruptuar. Dihet se kush po e pengon zhvillimin e industrisë së insulinës në Rusi. Kostoja e insulinës është 10% e kostos kur vendoset prodhimi. Unë sinqerisht simpatizoj pronarët e kompanisë.

09.10.2013 14:11

Mashtrues

Natyrisht i lumtur, por:
1) Karakteristikat e këtyre insulinave. Analogët janë të shkëlqyeshëm, por cilat janë saktësisht? A ka ultra të shkurtra (Humalog, Novorapid)? A ka të përditshme pa pik (si Lantus)? Të paktën homogjene 12-orëshe (si Levemir)? Apo si zakonisht - një i rregullt dhe rrotullojeni ashtu siç dëshironi?
2) Cilësia do të jetë e qëndrueshme apo si me gensulinat? Një grup funksionon kështu, dhe grupi tjetër funksionon kështu?

14.10.2013 15:05

Dov_madan

te Rogue
Sigurisht, "një e zakonshme e zakonshme dhe rrotullo si të duash"
Ai vinte në shishe dhe vinte në fishekë.
Siç vuri në dukje me të drejtë kryeendokrinologu i Departamentit të Shëndetit në Moskë, profesor M.B. Antsiferov pesë vjet më parë, industria farmaceutike vendase mbetet kronike pas asaj globale (për sa i përket prodhimit të barnave antidiabetike, përfshirë insulinat) me dy ose tre breza.
Asgjë nuk ka ndryshuar në pesë vjet.
Krijimi i prodhimit të formave moderne të avancuara për tregun vendas - edhe nëse mbulon CIS - NUK DO TË PAGUHET.
Për mbrojtësit e "industrisë vendase" - prodhimi i substancës bioteknologjike të insulinës dhe OTC prej saj është fjalë për fjalë nja dy qindra vende pune (inxhinierët + punëtorët pa llogaritur menaxhmentin e lartë) - ata nuk do të bëjnë ndonjë ndryshim të veçantë në tregun e punës dhe taksat. .
Një produkt vendas jo vetëm që do të jetë më i shtrenjtë për t'u prodhuar, por edhe më i shtrenjtë për t'u promovuar; si rezultat, shteti do të shpenzojë më shumë para për blerjet dhe pjesa e luanit të këtyre fondeve do t'i shkojë kompanive qipriote offshore dhe jo për të paguar. punëtorët.

analog "analog".

E dashur Natalya

Në rastin e hormoneve, ata flasin për zëvendësime vetëm me hormone me të njëjtin efektivitet terapeutik; ekziston një term për to - biosimilarë.

Ngjashëm me NOVORAPID - për sa i përket profilit të veprimit, ndoshta. HUMALOGJ.
As njëra dhe as tjetra nuk prodhohen në Rusi.

Përveç kësaj, ka dallime në formën e substancës, formën e ruajtësit.

Nëse keni qenë të kënaqur me NOVORAPID
mos pranoni një zëvendësim
ata nuk kërkojnë të mirën nga e mira.
Dhe nëse kjo nuk është Humalog, nuk pajtohuni plotësisht
shikoni intervistën me Suvorov A.V. në atë faqe interneti

Ose lexoni:
« AiF": - Alexander Yurievich, në 2013, skadon patentat për analogët e insulinës (barnat më moderne dhe më efektive të përdorura për diabetin). Pritet që drogat e lira indiane dhe kineze të vërshojnë në treg. Ku të çon?
A.M.: - Për kompanitë farmaceutike, prodhimi i insulinës dhe analogëve të saj (ato paguhen nga kompanitë e sigurimeve kudo) është një kafshatë e shijshme. Prandaj, kompanitë shpesh preferojnë të hyjnë në treg jo në mënyrë të civilizuar, duke kryer studime të pavarura që vërtetojnë cilësinë e ilaçit, por " administrative“, duke ofruar një çmim më të ulët. Për zyrtarët tanë shëndetësorë, faktori vendimtar kur zgjedh një ilaç nuk është cilësia e jetës, por çmimi. Si rezultat, pacientët mund të transferohen në barna të reja, më pak efektive.

« AiF“: - Por ndoshta kursimet janë të justifikuara?
A.M.: - Personat me diabet marrin medikamente gjatë gjithë jetës. Gjendja e tyre varet drejtpërdrejt nga cilësia e ilaçit, e cila përcaktohet jo vetëm nga pajtueshmëria me formulën kimike, por edhe nga metali i rezervuarit në të cilin ndodhen bakteret që prodhojnë insulinë. Në të gjithë botën, për të vërtetuar efektivitetin e një ilaçi të ri, prodhuesi duhet të rinis të gjitha fazat e provave klinike. Në Rusi, tre muaj testimi i drogës për pacientët me diabet është i mjaftueshëm, pas së cilës bëhet regjistrimi. Nëse gjatë kësaj kohe pacienti nuk përkeqësohet, ilaçi konsiderohet normal. Cilësia nuk monitorohet më tej.

« AiF": - A do të jetë në gjendje një mjek t'i përshkruajë një pacienti jo një ilaç të lirë indian, por një të shtrenjtë evropian?
A.M.: - Teorikisht mundet, por kjo do të kërkojë justifikim serioz. Kush do t'i mbledhë këto prova?